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一、法律背景与适用范围
根据欧盟《玩具安全指令》(2009/48/EC)，所有投放欧盟市场的玩具必须进行年龄分类，以确保其安全性与儿童的发展阶段相匹配。该指令对“36个月以下”儿童使用的玩具设定了最为严格的安全要求，因为这个年龄段的儿童存在口腔探索行为和未成熟的生理心理能力。
1、更严格的安全评估(第10(2)条)
设计或可能被36个月以下儿童使用的玩具，必须充分考虑该年龄段儿童可能将物品放入口中、缺乏风险意识等行为特点，以及监护人的预期监督水平。
2、防窒息风险(附件II第I部分4(d))
严禁存在易脱落或可被吞咽的小部件。
3、年龄警告标识(附件V第B部分)
如果玩具不适合36个月以下儿童，必须清晰标注“Not suitable for children under 36 months”(不适合36个月以下儿童)或使用等效的警示图标。
例外：当玩具的功能、尺寸、特性明显表明其不适合36个月以下儿童时，可不标注此警告。
二、 如何判定：36个月以下还是36个月及以上
判定年龄分类，需综合评估玩具是否匹配36个月以下儿童的心理需求、认知和动作能力：
1.心理需求例如：拥抱需求、对婴儿/小动物形象的偏好、易模仿成人行为
2.认知能力例如：抽象思维弱、注意力持续时间短
3.动作能力例如：抓握能力有限，需简单操作机制
三、重点品类合规要点
1、拼图类(Annex 1)
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≥36个月：片数多、图案复杂的拼图、3D或多层拼图、需要特定顺序组装的模型
2、玩偶类(Annex 2)
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≥36个月：时尚玩偶、含复杂可更换服饰和小配件(如小背包、细项链)的玩偶
3、毛绒玩具(Annex 3)
通用原则：
绝大多数毛绒玩具因其柔软、可拥抱的特性，默认适用于
例外：如果毛绒玩具包含易脱落的硬质装饰(如亮片、小珠子)或设计上不适合拥抱，则必须经过评估并可能标注为36个月以上(亮片需符合ADCO 2019指南)。
4、解压玩具(Annex 4)
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≥36个月：含有需要较高手指协调性的复杂设计(如链式解压器)，或含有含字母/数字教育功能的复杂设计
四、合规实践建议
1、遵循权威指南：
年龄分类判定应参考CEN ISO/TR 8124-8:2016年龄判定指南
2、警告标识管理：
禁止滥用警告： 不得为规避更严格的36个月以下安全测试，而随意标注“不适合36个月以下儿童”。(第11(1)条禁止冲突性警告)
套装产品： 若套装内包含不同年龄段的玩具，应分别评估，并按最高年龄建议标注警告。
3、技术文档留存：
必须保留证明年龄分类合理性的技术文件，包括设计理念、风险评估报告、测试结果等，以备市场监管机构核查。对争议产品建议提前与销售目的地监管机构提前咨询沟通。
五、典型案例分析
案例1：带肥皂泡功能的鸭子玩具(Annex 5 No.13)
判定：尽管肥皂泡功能本身可能更吸引大童，但玩具主体(鸭子)造型简单、圆润、无小部件。因此，整体应归类为
案例2：电子宠物狗(Annex 6 No.16)
判定：玩具具有喂食、排便等多种电子交互功能，需要儿童理解并遵循一定指令和规则，操作复杂。因此，应归类为 ≥ 36个月，并标注相应警告。
